Pfizer i BioNTech od EU-a zatražili odobrenje za cjepivo protiv bolesti COVID-19

Foto:CFP

Farmaceutske tvrtke Pfizer i BioNTech, kao i njihov konkurent Moderna, su predali prijave za odobrenje njihovih cjepiva za COVID-19, objavila je u utorak Europska medicinska agencija (EMA).

Tvrtke su zatražile “uvjetno tržišno odobrenje” za njihova cjepiva. Odobrenje će biti dodijeljeno nakon što agencija zaključi kako su predani podaci dovoljno robusni za osiguravanje kvalitete, sigurnosti i učinkovitosti.

Iz EMA-e su u dvije odvojene izjave objavili kako će prijave koje je predala američka tvrtka Pfizer i njen njemački partner BioNTech biti procijenjene na specijalnom sastanku odbora koji će se održati prije 29. prosinca, dok će o cjepivu tvrtke Moderna Biotech iz Španjolske, podružnice američke biotehnološke tvrtke Moderna, biti raspravljano najkasnije 12. siječnja iduće godine.

Ako EMA donese pozitivnu preporuku, Europska komisija će, u ime Europske unije, ubrzati proces donošenja odluka, s ciljem odobravanja uvjetnog tržišnog odobrenja valjanog u državama članicama EU-a i EGP-a (Europskog gospodarskog prostora) unutar nekoliko dana, rekao je glasnogovornik komisije.